Правовой вестник Актуальная информация -залог успеха
psphotography / Depositphotos.com
Росздравнадзор утвердил административный регламент выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот в РФ серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата (ИБЛП) (Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июля 2020 г. № 5721).
Для получения разрешения производитель или импортер препарата – через личный кабинет в АИС Росздравнадзора – подает соответствующее заявление вместе с заключением о соответствии серии или партии ИБЛП требованиям, установленным при его госрегистрации.
Разрешение выдается в течение 3 рабочих дней с даты обращения в Росздравнадзор.
